Новости
11/05/2020
Минэкономики Украины предоставило разъяснение относительно признания сертификатов соответствия
10/07/2019
Правительство одобрило вывод из-под действия Технического регламента № 94 медицинских изделий с функцией измерения
20/02/2019
СООБЩЕНИЕ
об обнародовании национального классификатора медицинских изделий НКМИ 024: 2019 «Классификатор медицинских изделий»
19/07/2018
18 июля в ходе официального визита в Украину директора Агентства GMDN в Великобритании Марка Уесмута (Mark Wasmuth) подписан меморандум о сотрудничестве с Минздравом Украины и Министерством экономического развития и торговли Украины (далее - Минэкономразвития). По случаю этого события состоялся совместный брифинг представителей министерств по внедрению в Украине GMDN - международного классификатора, который используется для идентификации материалов, инструментов, имплантатов и медицинского оборудования.
02/02/2018
С 02.02.2018р. медицинские изделия, прошедшие процедуру оценки соответствия, не подлежат санитарно-эпидемиологическому контролю
18/01/2018
1 января 2018 государственная система сертификации прекратила свое существование.
12/01/2018
Государственной службой Украины из лекарственных средств и контроля за наркотиками получено письмо от Министерства здравоохранения Украины (от 10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677)
12/12/2017
С помощью онлайн-поиска можно узнать о планах проверок 22 госорганов
11/12/2017
Налог на добавленную стоимость (НДС) на ввоз медицинских изделий в Украину с начала 2018 года составит 7% вместо 20%.
09/11/2017
Недостатки в законодательстве и отсутствие своевременных официальных разъяснений государственных органов усложняют вопрос нанесения на медицинские изделия номера органа по оценке соответствия в двух разных форматах, что приводит к негативным последствиям на рынке.
Действие этого Технического регламента распространяется, в частности, медицинские изделия (в том числе медицинские изделия для диагностики in vitro)
В украинском законодательстве, регламентирующем основные аспекты технического регулирования и механизм легализации медицинских изделий, сейчас отсутствует определение понятия «постмаркетинговый надзор за медицинскими изделиями» и порядок его осуществления.