Разъяснение Министерства здравоохранения Украины для субъектов хозяйствования, осуществляющих деятельность на рынке медицинских изделий, по применению требований отдельных пунктов Технического регламента относительно медицинских изделий

Государственной службой Украины из лекарственных средств и контроля за наркотиками получено письмо от Министерства здравоохранения Украины (от  10.01.2018 № 18.3-04/19/1855-17677), как органа технического регулирования в сфере медицинских изделий, относительно предоставления разъяснения применения пункта 2-1 постановления Кабинета Министров Украины от 02.10.2013 № 753 "Об утверждении Технического регламента относительно медицинских изделий".

Также, в письме отмечается о необходимости указания субъектами ведения хозяйства достоверных данных, нанесенных производителем на этикетку медицинских изделий при маркировке продукции, и на необходимость представления ними в Держликслужбу достоверных данных для внесения в "Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируют, и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение".