РЕГИСТРАЦИЯ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ.

Реализация и использование медицинской техники и изделий медицинского назначения в медицинской практике на Украине возможны при условии их государственной регистрации в установленном порядке.

Процедура государственной регистрации предусматривает проведение ряда экспертиз и испытаний относительно качества, безопасности и эффективности изделий и занимает не более 90 дней.

С момента обращения в Минздрав Украины до момента получения Свидетельства о государственной регистрации заявитель общается с экспертами, бывает в учреждениях, в которых проводятся испытания и экспертизы.

Процедура государственной регистрации существенно отличается для отечественных и зарубежных производителей, поэтому заявителю необходимо владеть многими вопросами в области производства и эксплуатации медицинской техники, а также знать азы законодательной базы, как Украины так и страны-производителя изделий.

Наша компания будет рада помочь Вам зарегистрировать изделия медицинского назначения на Украине.

Перечень документов и материалов, для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения.

Форма заявки 

Порядок государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения

Перечень изделий медицинского назначения, которые подлежат государственной регистрации в Украине


Форма заявки о подтверждении государственной регистрации в Украине

Перечень документов, которые подаются на получение одноразового разрешения на ввоз в Украину незарегистрированных изделий медицинского назначения.