Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів

Кабiнет Мiнiстрiв України

Герб України



КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ



П О С Т А Н О В А

від 17 березня 2010 р. N 275

Київ



Деякі питання здійснення

державного контролю якості лікарських засобів





Відповідно до Основ законодавства України про охорону

здоров'я та статті 14 Закону України "Про лікарські засоби"

( 123/96-ВР ) Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:



1. Утворити Державну інспекцію з контролю якості лікарських

засобів Міністерства охорони здоров'я України (далі - Інспекція)

на базі Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів,

що реорганізується.



2. Установити, що:



Інспекції підпорядковуються її територіальні органи -

державні інспекції з контролю якості лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі,

які утворені на базі територіальних органів Державної інспекції з

контролю якості лікарських засобів - державних інспекцій з

контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим,

областях, мм. Києві та Севастополі;



Інспекція з безпосередньо підпорядкованими їй державними

інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній

Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі є

правонаступником Державної інспекції з контролю якості лікарських

засобів з безпосередньо підпорядкованими їй державними інспекціями

з контролю якості лікарських засобів в Автономній Республіці Крим,

областях, мм. Києві та Севастополі.



3. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що

додаються.



4. Міністерству охорони здоров'я:



передати нежитловий будинок по просп. Перемоги, 120, у

м. Києві Інспекції для її розміщення;



здійснити заходи, пов'язані з реорганізацією Державної

інспекції з контролю якості лікарських засобів;



подати у двомісячний строк пропозиції щодо приведення актів

Кабінету Міністрів України у відповідність з цією постановою та

привести власні нормативно-правові акти у відповідність з цією

постановою.





Прем'єр-міністр України М.АЗАРОВ



Інд. 28





ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 17 березня 2010 р. N 275



ЗМІНИ,

що вносяться

до постанов Кабінету Міністрів України





1. У пункті 25 графи "Орган ліцензування" переліку органів

ліцензування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України

від 14 листопада 2000 р. N 1698 ( 1698-2000-п ) (Офіційний вісник

України, 2000 р., N 46, ст. 2001; 2005 р., N 34, ст. 2033;

2008 р., N 100, ст. 3313), слово "Держлікінспекція" замінити

словами "Держлікінспекція МОЗ".



2. У тексті Порядку державної реєстрації медичної техніки та

виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету

Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497 ( 1497-2004-п )

(Офіційний вісник України, 2004 р., N 45, ст. 2970; 2008 р., N 98,

ст. 3237, N 100, ст. 3313), слово "МОЗ" замінити словами

"Держлікінспекція МОЗ" у відповідному відмінку.



3. Пункт 10 переліку центральних органів виконавчої влади,

діяльність яких спрямовується і координується Кабінетом Міністрів

України через відповідних міністрів, затвердженого постановою

Кабінету Міністрів України від 23 лютого 2006 р. N 207

( 207-2006-п ) (Офіційний вісник України, 2006 р., N 8, ст. 458;

2008 р., N 100, ст. 3312), викласти у такій редакції:



"10. Через Міністра охорони здоров'я:



Держлікінспекція МОЗ.".



4. У постанові Кабінету Міністрів України від 20 грудня

2008 р. N 1121 ( 1121-2008-п ) "Деякі питання державного

управління у сфері контролю якості лікарських засобів" (Офіційний

вісник України, 2008 р., N 100, ст. 3312):



1) у пункті 1 постанови слова "Державну інспекцію з контролю

якості лікарських засобів" замінити словами "Державну інспекцію з

контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я

України";



2) у Положенні про Державну інспекцію з контролю якості

лікарських засобів, затвердженому зазначеною постановою:



у назві Положення слова "Державну інспекцію з контролю якості

лікарських засобів" замінити словами "Державну інспекцію з

контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я

України";



у пункті 1 слова "Державна інспекція з контролю якості

лікарських засобів (далі - Держлікінспекція)" замінити словами

"Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів

Міністерства охорони здоров'я України (Держлікінспекція МОЗ)";



абзац перший пункту 11 викласти в такій редакції:



"11. Голова Держлікінспекції МОЗ має трьох заступників, у

тому числі одного першого, яких призначає на посаду та звільняє з

посади Кабінет Міністрів України за поданням Міністра охорони

здоров'я.";



у тексті Положення слово "Держлікінспекція" в усіх відмінках

замінити словами "Держлікінспекція МОЗ" у відповідному відмінку.



5. У додатку до постанови Кабінету Міністрів України від

13 травня 2009 р. N 464 ( 464-2009-п ) "Про затвердження граничної

чисельності працівників апарату центральних органів виконавчої

влади і підпорядкованих їм територіальних органів та інших

державних органів" (Офіційний вісник України, 2009 р., N 36,

ст. 1226) позицію



------------------------------------------------------------------

|"Держлікінспекція | 150 | 1315" |

------------------------------------------------------------------



замінити такою позицією:



------------------------------------------------------------------

|"Держлікінспекція МОЗ | 100 | 727". |

------------------------------------------------------------------