Роз'яснення Мінекономіки України щодо визнання сертифікатів відповідності

Мінекономіки у своєму листі від 04.05.2020 р № 3432-06 / 28337-07 вказує, що проведення українським призначеним органом з оцінки відповідності процедури оцінки відповідності, визначеної в Технічних регламентах на медичні вироби, в рамках якої визнаються окремі роботи з оцінки відповідності вимогам директив Європейського Союзу, проведених європейським нотифікованим органом, на підставі укладеного договору (угоди) про визнання з таким органом, забезпечує дотримання українським призначеним органом з оцінки відповідності норм Закону України «Про Технічні регламенти і оцінку відповідності». Мінекономіки вважає, що український призначений орган з оцінки відповідності має право укладати з закордонним нотифікованим органом з оцінки відповідності угоду (договір) про визнання (як взаємне, так і одностороннє) результатів робіт з оцінки відповідності та застосовувати процедури оцінки відповідності або їх частину і видавати сертифікат відповідності, передбачений цією процедурою.