Відсутність остаточних правил маркування медичних виробів знову стала перепоною для надходження їх на ринок України

Через недоліки у чинному законодавстві та відсутність вчасних офіційних роз’яснень державних органів влади питання нанесення на медичні вироби номера органу з оцінки відповідності в двох різних форматах вже призводило до негативних наслідків на ринку (накладення штрафів та ін.). Ситуація, що склалася, отримала тимчасове рішення у вигляді роз’яснень окремих регуляторних органів. Однак, за інформацією Європейської Бізнес Асоціації (ЄБА), почалася нова хвиля блокувань медичної продукції органами ринкового нагляду на тих самих підставах. У зв’язку з цим ЄБА направила відкрите звернення на ім’я Прем’єр-міністра України з копією на адресу першого віце-прем’єр-міністра – міністра економічного розвитку і торгівлі України, в.о. міністра охорони здоров’я та голови Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

ЄБА

apteka.ua