Запровадження міжнародної класифікації медичних виробів в Україні: підписано меморандум про співпрацю з Агентством GMDN
«Сьогодні ми робимо ще один крок назустріч сучасній охороні здоров’я в Україні — крок до єдиного медичного простору з Європою та всім світом. Ми підписуємо меморандум, щоб впровадити в Україні міжнародний класифікатор для медичних виробів GMDN — Global Medical Device Nomenclature. Його впровадження в Україні — це великий прорив. Держава, лікарні та лікарі, виробники, та, найголовніше, українці — це матиме позитивні зміни для всіх», — наголосила в.о. міністра охорони здоров’я Уляна Супрун.
За її словами, GMDN-класифікатор — це єдина мова, якою користуються понад 90 країн світу і близько 7,5 тис. виробників медичних виробів та техніки. «GMDN-код — це як міжнародна непатентована назва лікарського засобу, тільки для медичних виробів», — зазначила У. Супрун.
Запровадження міжнародної класифікації медичних виробів, за словами в.о. міністра, допоможе профільному міністерству чітко формулювати запити для бюджетних закупівель продукції через міжнародні організації та на місцевому рівні. По-друге, це ще один інструмент подолання корупції у сфері закупівель — лобіювання конкретного постачальника стане неможливим.
Досі медичні заклади могли вільно формулювати назви медичних виробів, маніпулювати технічними характеристиками і таким чином завищувати ціни і сприяти корупції у тендерах на публічну закупівлю медичних виробів. На переконання МОЗ України, з впровадженням GMDN-класифікатора такі дії стануть неможливими, адже у цій базі даних кожен тип медичних виробів має унікальний короткий код (5 цифр) і супроводжується чіткими характеристиками. Наприклад, неможливо буде розділити закупівлю одного виробу на кілька під різними назвами, змінити технічні характеристики виробу під конкретного учасника тендеру чи одразу подати заявку на закупівлю ліків і медичних виробів.
«Для виробників це єдиний стандарт на міжнародному просторі. Це сприятиме виходу українських медичних виробів на ринок ЄС та світовий ринок», — підкреслила У. Супрун.
«Ми продовжуємо впроваджувати системні і безповоротні зміни в галузі. Впровадження міжнародної бази медичних виробів в Україні, цього конкретного класифікатора — це ще один яскравий приклад цього. Ліки та медичні вироби закуповуватимуться швидше і дешевше, а процедура розмитнення медичних виробів, які ввозять в Україну, стане досконалішою. Водночас покращиться експортний потенціал тієї продукції, яка виробляється вітчизняним виробником. Крім того, впровадження класифікатора дасть змогу вітчизняним виробникам медичних виробів виходити на міжнародні ринки з однозначною назвою і призначенням медичного виробу, який застосовується у більшості країн світу. Єдиний класифікатор — це не лише добрий інструмент для закупівель. Це єдині стандарти, які суттєво вплинуть на ринок медичної продукції в Україні», — зазначив заступник міністра охорони здоров’я Роман Ілик, додавши, що все це разом у підсумку — більша доступність та гарантія кращої якості медичних виробів для кожного пацієнта.
Міжнародна база GMDN містить близько мільйона назв медичної продукції. Її впровадження в Україні потребує часу. За словами заступника міністра, профільне міністерство вже почало переклад класифікатора GMDN. До кінця року планується перекласти близько 30 тис. першочергово необхідних інформаційних кейсів медичних виробів та інтегрувати їх в електронну систему закупівель ProZorro.
Користуючись нагодою, Р. Ілик подякував міжнародним партнерам, Мінекономрозвитку та окремо Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» за тісну співпрацю і активність. «Наша мета — за рік зробити цю норму звичною і обов’язковою в Україні», — резюмував заступник міністра.
«Сьогодні медичні заклади, користуючись відсутністю єдиної класифікації медичних виробів, мають можливість при здійсненні закупівель уникати конкурентних процедур, розбиваючи предмет закупівлі на частини і закуповуючи їх за прямими договорами за завищеними цінами. Крім того, деякі лікарні в тендерній документації прописують характеристики медичних виробів під конкретних учасників. Введення єдиної класифікації медичних виробів та інтеграція її в ProZorro дозволить чітко визначати, який саме медичний виріб закуповується і які характеристики він повинен мати. Вже за рік класифікатор стане звичним та обов’язковим, а закупівлі лікарень — насправді прозорими», — пояснив перший заступник міністра економічного розвитку та торгівлі України Максим Нефьодов.
Впровадження міжнародного класифікатора GMDN — це ще одна невід’ємна складова трансформації охорони здоров’я і ще один крок до зближення України та ЄС. Так, згідно з Угодою про асоціацію між Україною та Європейським Союзом, Україна зобов’язалася вживати заходів, щоб поступово досягнути відповідності з технічними регламентами ЄС та системами стандартизації, метрології, акредитації, робіт з оцінки відповідності та ринкового нагляду ЄС та дотримуватися принципів і практик, викладених в актуальних рішеннях та регламентах ЄС.
Україна використовуватиме GMDN-класифікатор разом з більш ніж 90 країн світу, а європейські стандарти виробництва та конкуренція спонукатимуть українських виробників випускати якісну продукцію та відкривати для себе міжнародний ринок.
«Ми раді, що Україна долучилася до світової спільноти. GMDN-класифікатор — це міжнародна практика, яка сприятиме покращенню операцій на ринку, взаємодії в ланцюгу поставок, допоможе чітко планувати потреби для всіх учасників ринку. Ми працюємо над тим, щоб цей класифікатор став єдиним для всіх країн світу», — наголосив директор Агентства GMDN у Великобританії Марк Уесмут.
«Приємно також бачити, що ви залучили до цього процесу Асоціацію «Оператори ринку медичних виробів». Це важливо, тому що ці проблеми турбують виробників і вони також хочуть бути активними учасниками цього процесу», — зауважив М. Уесмут.
За його словами, правильно було сказано, що робота із запровадження GMDN-класифікатора в Україні лише розпочинається. Агентство GMDN, зі свого боку, готове надати методичну підтримку, консультації і всебічно сприяти впровадженню класифікатора в Україні.
Нагадаємо, що Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» протягом тривалого часу вела конструктивний діалог з керівництвом Агентства GMDN з метою впровадження в Україні міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN. За результатами діалогу досягнуто домовленості про укладання Меморандуму про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора.
18 липня напередодні підписання меморандуму між МОЗ України, Мінекономрозвитку та Агентством GMDN в рамках робочої зустрічі Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» також підписала меморандум з великобританським агентством про співпрацю. «Сьогодні для Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» перша визначна офіційна подія міжнародного рівня та одночасно черговий крок щодо впровадження міжнародної класифікації медичних виробів. В урочистій ранішній атмосфері підписали Меморандум з GMDN Agency (UK), провели перемовини відносно технічних та інших особливостей використання класифікатору в Україні, а також дійшли згоди щодо проведення ряду майбутніх навчальних заходів», — прокоментувала визначну для Асоціації подію її виконавчий директор Дар’я Бондаренко. Детальніше про зустріч читайте найближчим часом на нашому сайті, а також у друкованій версії «Щотижневика АПТЕКА».
За матеріалами apteka.ua