Регистрация БАД и косметических средств в Украине
Регистрация БАД и косметических средств в Украине
Регистрация диетических добавок и косметической продукции предполагает прохождение определенной процедуры и получения ряда документов, разрешающих ввоз и продажу такой продукции на территории Украины. Ранее требовалось получение санитарно-эпидемиологического заключения как для БАД, так и для косметических средств, но недавние изменения в соответствующем законодательстве сделали различие в этих процедурах.
Регистрация диетических добавок (БАД)
В соответствии с недавними изменениями в Законе Украины «Об основных принципах безопасности и качества пищевых продуктов» процедура регистрации БАД (новый термин — диетические добавки) имеет другой порядок. Обязательная регистрация таких продуктов не предусмотрена (за исключением новейших диетических добавок, то есть содержащих компоненты, которых ранее не было на рынке).
В первую очередь импортеры биологически активных добавок должны иметь международный сертификат качества. Этим документом подтверждается безопасность данной диетической добавки. Он должен быть выдан компетентным органом, регулирующим оборот медицинских изделий и пищевых продуктов в стране происхождения данной добавки. Также импортеры и производители, желающие открыть производство БАД в Украине, должны предоставить документированное подтверждение безопасности своей продукции, выданное украинскими компетентными органами. К таким документам относятся:
- выводы лабораторных исследований на предмет безопасности данного продукта (отсутствия опасных и вредных веществ),
- заключение о том, что данный продукт относится к диетическим добавкам (БАД) с утверждением ее маркировки.
Для проведения лабораторных исследований в соответствующее учреждение предоставляются образцы продукции, а также технические условия с описаниями и аннотациями. Предоставленные образцы проходят проверку на безопасность для здоровья человека, после проведения исследований делается вывод об эффективности действия этой продукции на организм человека.
Отнесение к категории диетических добавок делается на основании протокола исследований продукции и детального описания ее характеристик, при этом согласовывается маркировка БАД, к которой предъявляются довольно строгие требования.
Регистрация косметических средств
Для косметической продукции, ввозимой в Украину, возможны два варианта регистрации. Если это косметические продукты с лечебными свойствами, то они регистрируются как лекарственные средства. Приказ МОЗ Украины «О регистрации некоторых видов лекарственных средств» утвердил список лекарственных косметических средств, регистрируемых по процедуре для лекарственных средств. Для косметики, которая не позиционируется как лечебная, как ранее, так и сейчас необходимо получение санитарно-эпидемиологического заключения с 5-ти летним сроком действия. Этот документ выдается после проведения лабораторных исследований образцов продукции в органах санэпидемнадзора МОЗ Украины и подтверждает ее безопасность и соответствие государственным стандартам.
Услуги по регистрации БАД и косметики от компании “Матрикс”
Наши специалисты имеют большой опыт работы в этой сфере, компетентны во всех вопросах, касающихся государственной регистрации и сертификации диетических добавок и косметической продукции, и знают тонкости и различия процедур (такие различия существуют, например, для регистрации БАД украинских и зарубежных производителей). Вы можете получить у них консультацию, а также поручить им выполнение таких работ, как:
- перевод международного сертификата на диетическую добавку,
- подготовка пакета документов для прохождения лабораторных исследований,
- разработка маркировки БАД, соответствующей требованиям законодательства,
- получение экспертного заключения о присвоении продукту статуса диетической добавки,
- оформление регистрационного досье на косметическое средство,
- представление пакетов документов в государственные учреждения и необходимая переписка с ними и др.
Наша компания использует свой практический опыт и приложит максимум усилий для самого скорейшего получения в государственных органах документов, которые будут представлять Вашу продукцию на таможне, в органах рыночного надзора, в аптечной сети.
Доверьте регистрацию диетических добавок и косметики профессионалам “Матрикс”!
Регистрация косметики: необходимые документы
Перечень документов для регистрации косметических средств